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產品資訊檔案 PIF
新世代化妝品成分風險評估

最有效率

製作產品資訊檔案(完整版)

$16,660

16,660

適用對象:化粧品安全資料簽署人員(SA)、RP品牌業者、研發人員
自動生成CPSR

有效期 12 個月

單筆與多筆查詢

AI製作產品資訊檔案PIF

不限件數

月付制 (共扣款12個月)

免費SA回訓(至少1名)

年繳匯款另有優惠

操成介面

Product Information File

化粧品不良反應發生率調查

Skin Sensitizaton 使用 Caesar模型預測

追蹤使用者使用反應

  • 使用本公司獨家搜集的Human data (專利保護範圍)

  • 進行產品使用滿意度調查

  • 流行病學研究納入模型:本公司的AI模型獨特整合了環境暴露(例如空氣污染)對皮膚健康影響的流行病學研究成果,這是其他業者尚未涵蓋的面向。

  • 非疾病之流病研究與風險精準評估:透過真人實證膚質資料,分析產品實際使用情境與環境交互作用下的功效與風險,並將不同年齡、不同產品類型全面納入分析,提升系統性暴露風險評估的精準度。

原料毒理分析

  • 使用本公司獨家搜集的Human data (專利保護範圍)

使用國際毒理資料庫

  1. Cosmetics Regulation (EC) No. 1223/2009 of the European Parliament and the Council

  2. Cosmetics Directive 76/768/EEC, as amended

  3. Opinions on Cosmetic Ingredients by the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) (List of SCCS opinions)

  4. IFRA, CIR, ECHA, FDA,Toxtree, PubMed, IUCLID, OECD QSAR, EPA, RIFM, EFSA

嚴謹的研究方法學

  • 使用了紮實的統計方法,包括廣義估計方程式(GEE),符合國際期刊所期望的嚴謹性。

  • 詳細闡述介入IM(Intervention Mapping)與整合行為模式(Integrated Behavioral Model (IBM)),提供了充分的理論與方法學基礎。

  • 使用本公司獨家搜集的Human data (專利保護範圍)

  • 流行病學研究納入模型:本公司的AI模型獨特整合了環境暴露(例如空氣污染)對皮膚健康影響的流行病學研究成果,這是其他業者尚未涵蓋的面向。

  • 非疾病之流病研究與風險精準評估:透過真人實證膚質資料,分析產品實際使用情境與環境交互作用下的功效與風險,並將不同年齡、不同產品類型全面納入分析,提升系統性暴露風險評估的精準度。

化粧品安全簽署

適用安全簽證國家

  1. 臺灣

  2. 歐盟

  3. 英國

  4. ​東協

目前市場上的服務業者儘管有提供PIF第8與第14項服務,但僅引用了以人工皮膚模型為基礎的實驗室體外試驗,但這些結果缺乏來自實際環境污染暴露下之人體臨床研究(非疾病對象)的實證依據。

本研究中心的優勢在於能有效彌補現有PIF評估方法的侷限。我們所採用的研究方法學結合了真實環境暴露資料與人類觀察研究,不僅能精準反映環境汙染情境下皮膚的實際生理反應,亦可預測產品的實際使用效果。此一方法可大幅縮短產品開發時程,加速上市流程,提升市場競爭力。

SCCS《指引》第12版強調:「所有與人類有關的健康數據,在安全評估時擁有最高科學價值。」動物與細胞試驗雖可補助預測,但無法取代真實人類暴露數據的「外部效度」與「真實世界風險辨識」功能。

因此,只有擁有公共衛生、流行病學、健康監測、臨床資料解析等多重專業的團隊,才能確保毒理報告與風險管理決策真正守護消費者健康。這是單一毒理學者、實驗室人員,甚至AI自動化工具,都難以達成的跨域整合能力與專業判斷。

基礎會員 $1500/ 年

$0

0

適合產品責任人(RP)、品牌業者、製造業者研發、產品研發機構、ODM機構、化粧品安全資料簽署人員(SA)

有效期一個月

物質原料安全劑量評估基礎會員方案

PIF 不限件數

製作產品資訊檔案(完整版)

$16,660

16,660

適用對象:化粧品安全資料簽署人員(SA)、RP品牌業者、研發人員
自動生成CPSR

有效期 12 個月

單筆與多筆查詢

AI製作產品資訊檔案PIF

不限件數

月付制 (共扣款12個月)

免費SA回訓(至少1名)

年繳匯款另有優惠

PIF8 使用不良反應發生率

$50,000

50,000

常年顧問合約另有優惠

取消前維持有效

受測者100名控制組 依據登錄流通之產品,測量實際使用產品的受測者

PIF14 產品使用成效研究

$122,500

122,500

優惠人數30人以上,以及對照組30人以上,共60人以上

取消前維持有效

皮膚斑點/泛紅/毛孔量/皮脂分泌量/皮膚/眼部/唇部老化/皺紋/紋理 D0-D14 35人/$3500

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使用了紮實的統計方法,包括廣義估計方程式(GEE),符合國際期刊所期望的嚴謹性

詳細闡述介入IM(Intervention Mapping)與整合行為模式IBM

使用本公司獨家搜集的Human data (專利保護範圍)

PIF16產品安全資料簽署

$20,000

20,000

適合委託擔任產品責任人(RP)

有效期 12 個月

安全評估報告一份

化粧品安全資料簽署

審查化粧品產品資訊檔(PIFNo.1~15)

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