「依據《化粧品衛生安全管理法》第4條，化粧品在上架、贈送或試用前，必須完成產品登錄並建立產品資訊檔案，後續如有變更也要更新。」
💡 創新與合規的最佳平衡
憑藉多年在 化妝品與公共衛生安全評估 領域的專業，我們團隊結合 in silico 新方法學 (NAMs)、劑量反應模型與風險評估科學，提供 劑量安全評估（Dose Safety Assessment），協助企業快速、安全且合規地將產品推向市場。
最有效率
製作產品資訊檔案
16,660
適用對象：化粧品安全資料簽署人員(SA）、RP品牌業者、研發人員
自動生成CPSR
有效期一個月
PIF10 DSA 單筆與多筆查詢
AI製作產品資訊檔案PIF10
不限件數/使用1個月
免費SA回訓（至少1名）
年繳匯款另有優惠
AI製作PIF其他項不另收費
PIF智慧整合操作說明
AI助理將為您整理PIF1～15項文件
請分別上傳1.上市產品基本資料 2.品質資料 3.產品功能佐證資料 4.產品安全評估等資料
PIF10 毒理評估方法｜與 ICCR（International Cooperation on Cosmetics Regulation 國際化粧品法規合作組織) 接軌的安全科學
我們以 NGRA 四大原則：人為本、暴露導向、假說驅動、預防為目標 建構 PIF10，結合 PBK 建模、內外暴露與生物活性比值（BER），把安全做成能被國際審閱的證據鏈。
我們的方法與 ICCR 完全一致
PIF10 內部的毒理評估流程遵循 ICCR NGRA 最佳實務原則：
-
透明、可重現、以暴露科學為基礎
-
整合 in vitro、in silico、Human Biomonitoring (HBM) 與文獻數據
-
以科學證據取代動物實驗
-
參考 OECD TG 497 與 SCCS Notes of Guidance (12th Rev.) 的決策架構
DSA操作說明
單筆查詢→選擇1.Product Type與2.Target population(bodyweight)→輸入要查詢的原料3.INCI Name or CAS與4.Dose (%)→5.按查詢後再查看細節6.SA持續教育線上課程講解PIF安全評估結果報告
Product Information File
化粧品不良反應發生率調查
Skin Sensitizaton 使用 Caesar模型預測
追蹤使用者使用反應
-
使用本公司獨家搜集的Human data （專利保護範圍 ）
-
進行產品使用滿意度調查
-
流行病學研究納入模型：本公司的AI模型獨特整合了環境暴露（例如空氣污染）對皮膚健康影響的流行病學研究成果，這是其他業者尚未涵蓋的面向。
-
非疾病之流病研究與風險精準評估：透過真人實證膚質資料，分析產品實際使用情境與環境交互作用下的功效與風險，並將不同年齡、不同產品類型全面納入分析，提升系統性暴露風險評估的精準度。
原料毒理分析
-
PIF10 毒理評估流程並非停留在傳統的「安全宣稱」，
而是以 ICCR（國際化粧品法規合作組織） 所倡議的
Next Generation Risk Assessment（NGRA） 九大原則為核心，
以「人為本、暴露導向、假說驅動、預防為目標」的思維，重構化妝品安全科學。
使用國際毒理資料庫
-
Cosmetics Regulation (EC) No. 1223/2009 of the European Parliament and the Council
-
Cosmetics Directive 76/768/EEC, as amended
-
Opinions on Cosmetic Ingredients by the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) (List of SCCS opinions)
-
IFRA, CIR, ECHA, FDA,Toxtree, PubMed, IUCLID, OECD QSAR, EPA, RIFM, EFSA
嚴謹的研究方法學
-
使用了紮實的統計方法，包括廣義估計方程式（GEE），符合國際期刊所期望的嚴謹性。
-
詳細闡述介入IM（Intervention Mapping）與整合行為模式（Integrated Behavioral Model (IBM)），提供了充分的理論與方法學基礎。
-
使用本公司獨家搜集的Human data （專利保護範圍）
-
流行病學研究納入模型：本公司的AI模型獨特整合了環境暴露（例如空氣污染）對皮膚健康影響的流行病學研究成果，這是其他業者尚未涵蓋的面向。
-
非疾病之流病研究與風險精準評估：透過真人實證膚質資料，分析產品實際使用情境與環境交互作用下的功效與風險，並將不同年齡、不同產品類型全面納入分析，提升系統性暴露風險評估的精準度。
目前市場上的服務業者儘管有提供PIF第8與第14項服務，但僅引用了以人工皮膚模型為基礎的實驗室體外試驗，但這些結果缺乏來自實際環境污染暴露下之人體臨床研究(非疾病對象)的實證依據。
本研究中心的優勢在於能有效彌補現有PIF評估方法的侷限。我們所採用的研究方法學結合了真實環境暴露資料與人類觀察研究，不僅能精準反映環境汙染情境下皮膚的實際生理反應，亦可預測產品的實際使用效果。此一方法可大幅縮短產品開發時程，加速上市流程，提升市場競爭力。
SCCS《指引》第12版強調：「所有與人類有關的健康數據，在安全評估時擁有最高科學價值。」動物與細胞試驗雖可補助預測，但無法取代真實人類暴露數據的「外部效度」與「真實世界風險辨識」功能。
因此，只有擁有公共衛生、流行病學、健康監測、臨床資料解析等多重專業的團隊，才能確保毒理報告與風險管理決策真正守護消費者健康。這是單一毒理學者、實驗室人員，甚至AI自動化工具，都難以達成的跨域整合能力與專業判斷。
PIF8 使用不良反應發生率
50,000
常年顧問合約另有優惠
取消前維持有效
受測者100名控制組 依據登錄流通之產品，測量實際使用產品的受測者
專家顧問
8,000
每小時計費
取消前維持有效
PIFNo.10 原料毒理分析等相關安全評估委託業務
化粧品風險評估與檢索
化粧品開發包含PIF No.10 初步原料毒理分析(修改配方3次以內)
PIF14 產品使用成效研究
122,500
優惠人數30人以上，以及對照組30人以上，共60人以上
取消前維持有效
皮膚斑點/泛紅/毛孔量/皮脂分泌量/皮膚/眼部/唇部老化/皺紋/紋理 D0-D14 35人/$3500
贈送LINE LAP廣告 （增加好友數）
贈送LINE LAP廣告 （增加瀏覽人數）
使用了紮實的統計方法，包括廣義估計方程式（GEE），符合國際期刊所期望的嚴謹性
詳細闡述介入IM（Intervention Mapping）與整合行為模式IBM
使用本公司獨家搜集的Human data （專利保護範圍）
PIF16產品安全資料簽署
20,000
適合委託擔任產品責任人（RP）
有效期 12 個月
安全評估報告一份
化粧品安全資料簽署
審查化粧品產品資訊檔（PIFNo.1~15）
化粧品衛生安全法務
每批產品監管
選擇您的定價方案
尋找適合您的項目