
「依據《化粧品衛生安全管理法》第4條,化粧品在上架、贈送或試用前,必須完成產品登錄並建立產品資訊檔案,後續如有變更也要更新。」
臺灣化粧品安全資料簽署員
Name:詹馥妤 FELICIA CHAN
Title:Safety Assessor(符合《化粧品產品資訊檔案管理辦法》第 4–6 條資格:含 48 小時課程、6 小時實務、每年持續教育 8 小時)

PIF8 使用不良反應發生率
50,000
常年顧問合約另有優惠
取消前維持有效
受測者100名控制組 依據登錄流通之產品,測量實際使用產品的受測者

PIF10 專家顧問
8,000
每小時計費
取消前維持有效
PIFNo.10 原料毒理分析等相關安全評估委託業務
化粧品風險評估與檢索
化粧品開發包含PIF No.10 初步原料毒理分析(修改配方3次以內)

PIF14 產品使用成效研究
122,500
追蹤產品使用人數約60~100人
取消前維持有效
膚質特徵改善評估/保養品介入研究
贈送LINE LAP廣告投放 (增加好友數/瀏覽人數)
AI膚質檢測( 免費試用一年價值$80,000)
包含 選二項商品或PIF8 使用產品不良反應健康調查(價值$50,000)

PIF16產品安全資料簽署
20,000
提供RP透明化產品資訊降低風險
有效期 12 個月
化粧品安全資料評估結論報告一份
化粧品安全資料簽署
審查化粧品產品資訊檔(PIFNo.1~15)
每批產品監管
附RP產品責任險或其他等值方案計畫(選項)
10件以上另有優惠
選擇您的定價方案
尋找適合您的項目
Product Information File
化粧品不良反應發生率調查
Skin Sensitizaton 使用 Caesar模型預測
追蹤使用者使用反應
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使用本公司獨家搜集的Human data (專利保護範圍)
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進行產品使用滿意度調查
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流行病學研究納入模型:本公司的AI模型獨特整合了環境暴露(例如空氣污染)對皮膚健康影響的流行病學研究成果,這是其他業者尚未涵蓋的面向。
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非疾病之流病研究與風險精準評估:透過真人實證膚質資料,分析產品實際使用情境與環境交互作用下的功效與風險,並將不同年齡、不同產品類型全面納入分析,提升系統性暴露風險評估的精準度。
原料毒理分析
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PIF10 毒理評估流程並非停留在傳統的「安全宣稱」,
而是以 ICCR(國際化粧品法規合作組織) 所倡議的
Next Generation Risk Assessment(NGRA) 九大原則為核心,
以「人為本、暴露導向、假說驅動、預防為目標」的思維,重構化妝品安全科學。
使用國際毒理資料庫
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Cosmetics Regulation (EC) No. 1223/2009 of the European Parliament and the Council
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Cosmetics Directive 76/768/EEC, as amended
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Opinions on Cosmetic Ingredients by the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) (List of SCCS opinions)
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IFRA, CIR, ECHA, FDA,Toxtree, PubMed, IUCLID, OECD QSAR, EPA, RIFM, EFSA

嚴謹的研究方法學
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使用了紮實的統計方法,包括廣義估計方程式(GEE),符合國際期刊所期望的嚴謹性。
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詳細闡述介入IM(Intervention Mapping)與整合行為模式(Integrated Behavioral Model (IBM)),提供了充分的理論與方法學基礎。
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使用本公司獨家搜集的Human data (專利保護範圍)
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流行病學研究納入模型:本公司的AI模型獨特整合了環境暴露(例如空氣污染)對皮膚健康影響的流行病學研究成果,這是其他業者尚未涵蓋的面向。
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非疾病之流病研究與風險精準評估:透過真人實證膚質資料,分析產品實際使用情境與環境交互作用下的功效與風險,並將不同年齡、不同產品類型全面納入分析,提升系統性暴露風險評估的精準度。
目前市場上的服務業者儘管有提供PIF第8與第14項服務,但僅引用了以人工皮膚模型為基礎的實驗室體外試驗,但這些結果缺乏來自實際環境污染暴露下之人體臨床研究(非疾病對象)的實證依據。
本研究中心的優勢在於能有效彌補現有PIF評估方法的侷限。我們所採用的研究方法學結合了真實環境暴露資料與人類觀察研究,不僅能精準反映環境汙染情境下皮膚的實際生理反應,亦可預測產品的實際使用效果。此一方法可大幅縮短產品開發時程,加速上市流程,提升市場競爭力。
SCCS《指引》第12版強調:「所有與人類有關的健康數據,在安全評估時擁有最高科學價值。」動物與細胞試驗雖可補助預測,但無法取代真實人類暴露數據的「外部效度」與「真實世界風險辨識」功能。
因此,只有擁有公共衛生、流行病學、健康監測、臨床資料解析等多重專業的團隊,才能確保毒理報告與風險管理決策真正守護消費者健康。這是單一毒理學者、實驗室人員,甚至AI自動化工具,都難以達成的跨域整合能力與專業判斷。
💡 創新與合規的最佳平衡
憑藉多年在 化妝品與公共衛生安全評估 領域的專業,我們團隊結合 in silico 新方法學 (NAMs)、劑量反應模型與風險評估科學,提供 劑量安全評估(Dose Safety Assessment),協助企業快速、安全且合規地將產品推向市場。
DSA操作說明
單筆查詢→選擇1.Product Type與2.Target population(bodyweight)→輸入要查詢的原料3.INCI Name or CAS與4.Dose (%)→5.按查詢後再查看細節6.SA持續教育線上課程講解PIF安全評估結果報告



