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PIF 服務

「依據《化粧品衛生安全管理法》第4條,化粧品在上架、贈送或試用前,必須完成產品登錄並建立產品資訊檔案,後續如有變更也要更新。」

💡 創新與合規的最佳平衡

憑藉多年在 化妝品與公共衛生安全評估 領域的專業,我們團隊結合 in silico 新方法學 (NAMs)、劑量反應模型與風險評估科學,提供 劑量安全評估(Dose Safety Assessment),協助企業快速、安全且合規地將產品推向市場。

最有效率

化粧品安全評估員AI助理(月繳)

$16,660

16,660

適用對象:化粧品安全資料簽署人員(SA)、RP品牌業者、研發人員
企業/機構經營者、原料商

有效期一個月

一秒快速算出 MOS、IFRA、SVHC、限用濃度、致敏性、突變性等指標

專業資料庫+分析模型:內建 OECD QSAR / ECHA 毒理資料庫,核心決策架構NGRA,不限件數

每月更新法規(TFDA/EU)

原料安全評估單筆與多筆查詢,不儲存配方,保護營業機密

AI自動產出PIF10& 16,其他項不另收費

年繳匯款另有優惠,免費SA回訓至少一名以上

操成介面

化粧品安全評估員AI助理 方案特點:

  • 一秒完成過去四天三夜的工作量:自動比對毒理資料與國際法規,快速算出 MOS、IFRA、SVHC、限用濃度、致敏性、突變性等指標

  • 專業資料庫+分析模型:內建 OECD QSAR / ECHA 毒理資料庫,並依不同「使用部位×年齡族群」進行暴露量與風險分析,其核心決策架構係參考並實作新世代風險評估方法(Next-Generation Risk Assessment, NGRA),以支援化妝品安全性評估之系統化判斷與證據整合。

  • 不儲存配方,保護營業機密:系統僅用於當次計算,不會留存、備份或訓練模型,特別適合把配方視為營業機密的品牌。

  • 為 RP /R&D/SA打造的 AI 助理:讓 RP 能在「配方不外流」的前提下,自己掌握毒理計算與國際法規比對,強化法規決策與文件準備速度。

  • 一個月內不限件數使用:支援原料單筆與多筆查詢,多項產品、頻繁改配方也能輕鬆應付

  • 自動產出 PIF No.10 與 No.16:同步生成相關欄位,其他 PIF 項目由 AI 協助撰寫,不另外加收費。

  • 費用與優惠:AI 化粧品安全評估員一個月只要 NT$16,660,比聘請人力更省成本;最少使用一個月,年繳方案另有優惠,年繳費用包含至少一名 SA 持續教育回訓優惠名額

PIF10 毒理評估方法|與 ICCR(International Cooperation on Cosmetics Regulation 國際化粧品法規合作組織) 接軌的安全科學
我們以 NGRA 四大原則:人為本、暴露導向、假說驅動、預防為目標 建構 PIF10,結合 PBK 建模、內外暴露與生物活性比值(BER),把安全做成能被國際審閱的證據鏈。

我們的方法與 ICCR 完全一致

PIF10 內部的毒理評估流程遵循 ICCR NGRA 最佳實務原則:

  • 透明、可重現、以暴露科學為基礎

  • 整合 in vitro、in silico、Human Biomonitoring (HBM) 與文獻數據

  • 以科學證據取代動物實驗

  • 參考 OECD TG 497 與 SCCS Notes of Guidance (12th Rev.) 的決策架構

DSA操作說明

單筆查詢→選擇1.Product Type與2.Target population(bodyweight)→輸入要查詢的原料3.INCI Name or CAS與4.Dose (%)→5.按查詢後再查看細節6.SA持續教育線上課程講解PIF安全評估結果報告

Product Information File

化粧品不良反應發生率調查

Skin Sensitizaton 使用 Caesar模型預測

追蹤使用者使用反應

  • 使用本公司獨家搜集的Human data (專利保護範圍)

  • 進行產品使用滿意度調查

  • 流行病學研究納入模型:本公司的AI模型獨特整合了環境暴露(例如空氣污染)對皮膚健康影響的流行病學研究成果,這是其他業者尚未涵蓋的面向。

  • 非疾病之流病研究與風險精準評估:透過真人實證膚質資料,分析產品實際使用情境與環境交互作用下的功效與風險,並將不同年齡、不同產品類型全面納入分析,提升系統性暴露風險評估的精準度。

原料毒理分析

  • PIF10 毒理評估流程並非停留在傳統的「安全宣稱」,
    而是以 ICCR(國際化粧品法規合作組織) 所倡議的
    Next Generation Risk Assessment(NGRA) 九大原則為核心,
    以「人為本、暴露導向、假說驅動、預防為目標」的思維,重構化妝品安全科學。

使用國際毒理資料庫

  1. Cosmetics Regulation (EC) No. 1223/2009 of the European Parliament and the Council

  2. Cosmetics Directive 76/768/EEC, as amended

  3. Opinions on Cosmetic Ingredients by the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) (List of SCCS opinions)

  4. IFRA, CIR, ECHA, FDA,Toxtree, PubMed, IUCLID, OECD QSAR, EPA, RIFM, EFSA

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嚴謹的研究方法學

  • 使用了紮實的統計方法,包括廣義估計方程式(GEE),符合國際期刊所期望的嚴謹性。

  • 詳細闡述介入IM(Intervention Mapping)與整合行為模式(Integrated Behavioral Model (IBM)),提供了充分的理論與方法學基礎。

  • 使用本公司獨家搜集的Human data (專利保護範圍)

  • 流行病學研究納入模型:本公司的AI模型獨特整合了環境暴露(例如空氣污染)對皮膚健康影響的流行病學研究成果,這是其他業者尚未涵蓋的面向。

  • 非疾病之流病研究與風險精準評估:透過真人實證膚質資料,分析產品實際使用情境與環境交互作用下的功效與風險,並將不同年齡、不同產品類型全面納入分析,提升系統性暴露風險評估的精準度。

化粧品安全簽署

適用安全簽證國家

  1. 臺灣

  2. 歐盟

  3. 英國

  4. ​東協

目前市場上的服務業者儘管有提供PIF第8與第14項服務,但僅引用了以人工皮膚模型為基礎的實驗室體外試驗,但這些結果缺乏來自實際環境污染暴露下之人體臨床研究(非疾病對象)的實證依據。

本研究中心的優勢在於能有效彌補現有PIF評估方法的侷限。我們所採用的研究方法學結合了真實環境暴露資料與人類觀察研究,不僅能精準反映環境汙染情境下皮膚的實際生理反應,亦可預測產品的實際使用效果。此一方法可大幅縮短產品開發時程,加速上市流程,提升市場競爭力。

SCCS《指引》第12版強調:「所有與人類有關的健康數據,在安全評估時擁有最高科學價值。」動物與細胞試驗雖可補助預測,但無法取代真實人類暴露數據的「外部效度」與「真實世界風險辨識」功能。

因此,只有擁有公共衛生、流行病學、健康監測、臨床資料解析等多重專業的團隊,才能確保毒理報告與風險管理決策真正守護消費者健康。這是單一毒理學者、實驗室人員,甚至AI自動化工具,都難以達成的跨域整合能力與專業判斷。

PIF8 使用不良反應發生率

$50,000

50,000

常年顧問合約另有優惠

取消前維持有效

受測者100名控制組 依據登錄流通之產品,測量實際使用產品的受測者

PIF10 專家顧問

$8,000

8,000

每小時計費

取消前維持有效

PIFNo.10 原料毒理分析等相關安全評估委託業務

化粧品風險評估與檢索

化粧品開發包含PIF No.10 初步原料毒理分析(修改配方3次以內)

PIF14 產品使用成效研究

$122,500

122,500

追蹤產品使用人數約60~100人

取消前維持有效

膚質特徵改善評估/保養品介入研究

贈送LINE LAP廣告投放 (增加好友數/瀏覽人數)

AI膚質檢測

PIF16產品安全資料簽署

$20,000

20,000

提供RP透明化產品資訊降低風險

有效期 12 個月

化粧品安全資料評估結論報告一份

化粧品安全資料簽署

審查化粧品產品資訊檔(PIFNo.1~15)

每批產品監管

附RP產品責任險或其他等值方案計畫(選項)

10件以上另有優惠

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