🟦 步驟一：上傳全成分名稱及其各別含量 （其實就是丟一份Excel上去，但要乖乖照規定寫） 下載Excel範本，格式如下： INCI Name（成分國際名稱） Dose %（濃度） Product Type（產品類別） Target Population（目標使用者體重）...

案例背景 德國SALUS公司在其傳統草本藥茶產品包裝上使用歐盟有機標誌、「bio」字樣及其他有機相關標示資訊，引發競爭對手Twardy公司指控其違反德國藥品法規，認為上述標示未符合藥品標示的嚴格規範。德國法院遂向歐盟法院請求解釋。 法律爭點...

隨著消費者對紫外線防護意識日益提升，防曬產品已成為日常護膚的重要一環。然而，近年研究逐漸揭示防曬劑潛在的安全風險，特別是紫外線吸收劑 Benzophenone-3 (BP-3, Oxybenzone)，引發公共衛生與化粧品業界的高度關注。

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牙膏產品中重金屬污染之風險評估與法規遵循對化粧品安全資料簽署人員(Safety Assessor)的啟示

歐盟執行委員會於2025年提出對REACH法規的大規模修訂草案，強調 化學品安全性提升與資料透明化 ，但同時也 大幅提高企業合規壓力與成本 。化妝品產業將首當其衝，特別是中小企業。以下是重點摘要：

歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）對於Benzophenone-1 (BP-1, CAS編號：131-56-6) 的安全性評估報告，該報告主要依據歐盟化妝品法規（Regulation 1223/2009）與REACH法規要求，特別針對BP-1在化妝品中作為光穩定劑（light stabilizer）的安全性問題進行評估，尤其關注其潛在的基因毒性（genotoxicity）與內分泌干擾活性（endocrine-disrupting activities）。

歐盟消費者安全科學委員會（Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS）針對Hexyl Salicylate（己基水楊酸酯）進行的安全性評估中，特別考量了即將納入《歐盟分類、標示及包裝法規》（EC No 1272/2008, CLP）附錄VI中的致癌、致畸及生殖毒性（CMR）第2類（Cat.2）的分類。SCCS在評估所有相關毒理學終點（包括潛在內分泌干擾作用）後，認為Hexyl Salicylate在下述最高濃度下對0至3歲兒童使用是安全的：

歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）對於化妝品中使用乙醯化岩蘭草油（Acetylated Vetiver Oil, AVO）作為可噴灑產品成分之吸入毒性的安全性評估摘要

🇹🇼 臺灣：化妝品中#蘆薈相關成分的規範

在化妝品成分安全評估中，口腔護理產品（如牙膏與漱口水）的安全性格外重要。歐盟消費者安全科學委員會（Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS）已提出針對兒童與成人使用此類產品之特定暴露情境（Specific Exposure Scenarios），做為安全評估與風險管理之參考標準。其安全評估方法之主要要點與程序整理如下：

Substances that may have serious and often irreversible effects on human health and the environment can be identified as substances of very high concern (SVHCs). If a substance is identified as an SVHC, it will be added to the Candidate List for eventual inclusion in the Authorisation List.

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「 Children 」被定義為發展中的人類，處於從未成熟到逐步成熟的各種階段，這一過程持續近二十年。他們的易感性和敏感性與成人相比，會隨年齡而異，具有顯著的年齡相關差異（Makri et al., 2004；Lemper et al., 2009）。

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安全警訊

安全警訊

根據臺灣《化粧品衛生安全管理法》第六條第三項的規定，臺灣化粧品防腐劑成分表列出了57項防腐劑。而歐盟的化妝品法規EC No 1223/2009附件五原本允許60項防腐劑，但實際上已經刪除了第5、6、8、10、31、36項，因此目前歐盟實際可用的防腐劑是54項，歐盟的防腐劑規範相較於臺灣更加嚴格。